Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność. (art. 2 pkt 2 Ustawy Prawo farmaceutyczne, Dz.U. 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.).
Olsztyński Ośrodek Onkologiczny KOPERNIK od 2005 roku prowadzi badania kliniczne a nasz Ośrodek posiada dedykowany Dział Naukowy, który zatrudnia osoby z kilkuletnim doświadczeniem. Zespół posiada aktualne certyfikaty GCP (Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej) i IATA. Główny Badacz prowadził ponad 35 różnych badań klinicznych w wskazaniach onkologicznych.
Pacjentów zainteresowanych uczestnictwem w poniższych badaniach prosimy o kontakt telefoniczny lub mailowy.
| lp | Wskazanie | Nazwa Badania | Koordynator | Główny Badacz | Kontakt |
| Badania Otwarte | |||||
| 1 | Rak płuca | Badanie Fazy II prowadzone w jednej grupie, mające na celu określenie działania Tepotinibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca z zaburzeniem polegającym na ominięciu eksonu 14 genu MET (METex14) VISION | Kornelia Witkowska tel. 509 084 379 | lek med. Małgorzata Suszko-Każarnowicz tel. 510 087 494 | |
| 2 | Rak piersi | „Randomizowane, otwarte badanie 3 fazy, porównujące stosowanie abemacyklibu w połączeniu ze standardową hormonoterapią uzupełniającą do stosowania samej standardowej hormonoterapii uzupełniającej w raku piersi we wczesnej fazie u pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania, z przerzutami do węzłów chłonnych, z ekspresją receptorów hormonalnych i bez ekspresji receptora ludzkiego czynnika wzrostu naskórka 2″ (I3Y-MC-JPCF) | Kornelia Witkowska tel. 509 084 379 | lek med. Małgorzata Suszko-Każarnowicz tel. 510 087 494 | |
| 3 | Zaawansowane Guzy Lite | “Badanie fazy I dotyczące stosowania preparatu TSR-042, preciwciała monoklonalnego anty-PD-1, z zastosowaniem wzrastającej dawki i z rozszerzaniem kohorty u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi” ( MSI-H) | Kornelia Witkowska tel. 509 084 379 | lek med. Małgorzata Suszko-Każarnowicz tel. 510 087 494 | |
| 4 | Rak pęcherza moczowego | “Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające durwalumab i BCG (szczep Bacillus Calmette-Guérin) podawane w ramach terapii skojarzonej w porównaniu z samym BCG u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającym błony mięśniowej, którzy nie otrzymywali wcześniej BCG ” (POTOMAC) | Kornelia Witkowska tel. 509 084 379 | lek med. Małgorzata Suszko-Każarnowicz tel. 510 087 494 | |
| 5 | Rak pęcherza moczowego | Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy II, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania pemigatynibu w skojarzeniu z pembrolizumabem, w porównaniu z pemigatynibem w monoterapii oraz w porównaniu ze standardowym leczeniem stosowanym jako terapia pierwszego rzutu w przerzutowej lub nieresekcyjnej postaci raka urotelialnego u uczestników niekwalifikujących się do leczenia cisplatyną, u których guzy wykazują ekspresję zmutowanej lub zrearanżowanej formy genu FGFR3 (FIGHT 205). | Kornelia Witkowska tel. 509 084 379
| lek med. Małgorzata Suszko-Każarnowicz tel. 510 087 494
| mailforclinicaltrials@gmail.com
|
Z uwagi na profil leczonych w tutejszym ośrodku pacjentów skupiamy się na badaniach onkologicznych faz I-IV.
Serdecznie zapraszamy do współpracy lekarzy, firmy CRO i Sponsorów